诺诚健华(688428)：营业收入大增 实现季度首盈利

事件：2025 年5 月14 日，公司公布2025 年一季度报告，2025 年1-3 月公司实现总营业收入3.81 亿元，同比增长129.92%；毛利率90.5%，同比提高5.1pcts；净利润0.14 亿元，相较上年同期实现盈利。

    奥布替尼销售收入大增，获批新适应症成为后续销售增长动力：2025 年1-3 月公司核心产品奥布替尼实现销售收入3.11 亿元，同比增长89.22%。2025年4 月，奥布替尼获批新适应症：用于一线治疗CLL/ SLL 成人患者。此前奥布替尼已获批三大适应症且均已纳入医保目录：r/r CLL/SLL，r/r MCL 以及r/rMZL，其中奥布替尼为MZL 领域中国首个且唯一获批的BTK 抑制剂。

    CLL/SLL 一线治疗的获批将成为奥布替尼后续的销售收入增长的新动力。

    在研管线迅速推进，多个自免管线即将进入关键临床Ⅲ期：截至2025 年3 月31 日，公司持有现金及相关账户结余达77.78 亿元，充足的现金将为在研管线迅速推进提供保障。公司产品布局聚焦于血液瘤和自身免疫病两大领域，其中血液瘤方面，核心产品奥布替尼已获批4 大适应症，坦妥昔单抗预计将在2025 年上半年获得BLA 批准，ICP-248 与奥布替尼联合用于治疗一线CLL/SLL 固定疗程的Ⅲ期临床试验已获批启动。在自免领域，2024 年9 月和2025 年2 月公司与美国FDA 分别就奥布替尼治疗PPMS 和SPMS 的Ⅲ期临床方案达成一致，目标于2025 年年中实现PPMS 的首例患者入组，于2025 年内实现SPMS 的首例患者入组。此外，奥布替尼已在ITP 中展现出概念验证成果，并正在中国开展Ⅲ期临床试验，治疗SLE 的Ⅱb 期已完成患者招募，预计2025 年四季度读出数据。同时，公司正在推进T 细胞通路调节剂的开发，ICP-332 和ICP-488 均已进入Ⅲ期临床试验阶段。

    投资建议：我们预计公司2025-2027 年实现营业收入13.52/17.83/24.05 亿元，归母净利润-4.18/-2.65/-1.00 亿元。对应PS 分别为26.89/20.39/15.11 倍，维持“增持”评级。

    风险提示：商业化不及预期风险；研发不及预期风险；产品市场竞争风险